克日,按照市食药监局医疗东西不良变乱监测年度事变布置,上海市药品和医疗东西不良回响监测中心会同上海市医疗装备东西打点质控中心,组织对本市医疗东西不良变乱监测收集成员单元开展了医疗东西重点监测事变培训,来自本市医疗东西出产策划企业、医疗机构、各区市场禁锢局290余名代表介入了本次培训。

  此次培训环绕国度食药监总局对医疗东西重点监测事变相干要求开展,旨在增强监测收集成员单元对重点监测的熟悉,晋升不良变乱的上报意识。上海市食物药品监视打点局医疗东西禁锢处黄亦武副处长主持本次培训并就医疗东西行使、不良变乱重点监测和产物召回等禁锢要求举办了先容。市卫计委派员出席集会会议,要求本市医疗机构要凭证国度礼貌要求,高度重视医疗东西不良变乱监测事变,,落实相干事变责任。国度药品不良回响监测中心医疗东西监测与评价处董放处长对医疗东西不良变乱监测礼貌新要求和重点监测要领举办了先容。上海市药品和医疗东西不良回响监测中心向参会职员先容了近五年来上海市包袱的“十三五”医疗东西重点监测品种在世界的不良变乱陈诉环境,并讲授了陈诉表的填写类型和不良变乱观测要领。上海市医疗东西认证审评中心刘歆部长、波科国际医疗商业(上海)有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司和圣犹达医疗用品(上海)有限公司相干职员先容了医疗东西不良变乱监测要领和重点监测事变盼望。上海市医疗装备东西打点质控中心李斌主任、上海市医疗装备东西打点质控中心相干专家别离先容了医院装备行使安详打点、2017年医院医疗东西质控搜查的环境和大型医疗装备搜查环境,并分享了医用耗材打点的履历。

  参会代表均暗示本次培训的内容充分,适用性强,尤其对国度重点监测的要求有了深刻的领略,为接下来的事变推进打下了精采的基本。